| 注册证编号 | 京械注准20222400106 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京乐普诊断科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区超前路37号 |
| 生产地址 | 北京市昌平区利祥路6号4幢、5幢、6幢 |
| 产品名称 | 抗平滑肌抗体IgG检测试剂盒（直接化学发光法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 25测试/盒、50测试/盒、100测试/盒、200测试/盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 注：每批校准品的S/CO值具有批特异性，详见瓶签。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定性检测人血清、血浆中抗平滑肌抗体(SMA)IgG的水平。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/2/16 |
| 生效日期 | 2022/2/16 |
| 有效期至 | 2027/2/15 |
