| 注册证编号 | 京械注准20212400312 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京众驰伟业科技发展有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市顺义区百盈路8号院1号楼1201室 |
| 生产地址 | 北京市昌平区科技园区火炬街23号二层东侧228,230，三层东侧，西侧 |
| 产品名称 | 抗凝血酶Ⅲ（ATⅢ）测定试剂盒 （发色底物法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1.1产品规格： 干粉型规格： R1:1;2mL；R2:1;2mL；缓冲液:1;6mL；R1复溶液:1;2mL；R1:2;2mL；R2:2;2mL；缓冲液:2;6mL；R1复溶液:2;2mL；R1:3;2mL；R2:3;2mL；缓冲液:3;6mL；R1复溶液:3;2mL；R1:1;3mL；R2:1;3mL； 缓冲液:2;6mL；R1复溶液:1;3mL；R1:2;3mL；R2:2;3mL；缓冲液:3;6mL；R1复溶液:2;3mL；R1:3;3mL；R2:3;3mL；缓冲液:4;6mL；R1复溶液:3;3mL；R1:1;4mL；R2:1;4mL； 缓冲液:2;6mL；R1复溶液:1;4mL；R1:2;4mL；R2:2;4mL；缓冲液:4;6mL；R1复溶液:2;4mL；R1:3;4mL；R2:3;4mL；缓冲液:4;6mL；R1复溶液:3;4mL；R1:2;6mL；R2:3;4mL；缓冲液:6;6mL；R1复溶液:2;6mL；20测试/盒、50测试/盒、100测试/盒； 液体型规格： R1:1;2mL，R2:1;2mL，缓冲液:1;6mL； R1:2;2mL，R2:2;2mL，缓冲液:2;6mL； R1:3;2mL，R2:3;2mL，缓冲液:3;6mL； R1:1;3mL，R2:1;3mL，缓冲液:2;6mL； R1:2;3mL，R2:2;3mL，缓冲液:3;6mL； R1:3;3mL，R2:3;3mL，缓冲液:4;6mL； R1:1;4mL，R2:1;4mL，缓冲液:2;6mL； R1:2;4mL，R2:2;4mL，缓冲液:4;6mL； R1:3;4mL，R2:3;4mL，缓冲液:4;6mL； R1:2;6mL，R2:3;4mL，缓冲液:6;6mL； 10测试/盒；20测试/盒；50测试/盒；100测试/盒；10联;2测试；20联;2测试；30联;2测试；50联;2测试；100联;2测试；150联;2测试；200联;2测试。 质控品（选配）：1mL;1（正常）；1mL;1（异常）；校准品(选配）：1mL;1。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血浆中抗凝血酶Ⅲ(ATⅢ)的活性。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/6/18 |
| 生效日期 | 2021/6/18 |
| 有效期至 | 2026/6/17 |
