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北京中检安泰诊断科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “京械注准20212400440”基本信息
注册证编号京械注准20212400440 [查看相关产品信息]
注册人名称北京中检安泰诊断科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地庆丰西路29号
生产地址北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地庆丰西路29号院1号楼E区2层、E2410室、E2413室
产品名称抗缪勒氏管激素测定试剂盒(荧光免疫层析法)
管理类别第二类
型号规格20人份/盒、40人份/盒。
结构及组成/主要组成成分
适用范围/预期用途用于体外定量测定女性血清、血浆中抗缪勒氏管激素(AMH)的含量。
审批部门北京市药品监督管理局
批准日期2021/8/17
生效日期2021/8/17
有效期至2026/8/16
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