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科美诊断技术股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “京械注准20202400280”基本信息
注册证编号京械注准20202400280 [查看相关产品信息]
注册人名称科美诊断技术股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所北京市海淀区永丰基地丰贤中路7号北科现代制造园孵化楼一层、六层
生产地址北京市海淀区永丰基地丰贤中路7号北科现代制造园孵化楼六层,苏州高新区弘景路8号(委托生产)(统一社会信用代码:91320505MA1YX2K88L)
产品名称抗缪勒氏管激素(AMH)测定试剂盒(光激化学发光法)
管理类别第二类
型号规格2;50测试/盒、2;100测试/盒、4;50测试/盒、4;100测试/盒
结构及组成/主要组成成分说明:1.校准品浓度批特异,详见定值单。2.质控品质控范围批特异,详见定值单。
适用范围/预期用途本试剂盒用于体外定量测定人血清中抗缪勒氏管激素(AMH)的含量。
审批部门北京市药品监督管理局
批准日期2020/7/21
生效日期2020/7/21
有效期至2025/7/20
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