注册证编号 | 京械注准20202400280 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 科美诊断技术股份有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 北京市海淀区永丰基地丰贤中路7号北科现代制造园孵化楼一层、六层 |
生产地址 | 北京市海淀区永丰基地丰贤中路7号北科现代制造园孵化楼六层,苏州高新区弘景路8号(委托生产)(统一社会信用代码:91320505MA1YX2K88L) |
产品名称 | 抗缪勒氏管激素(AMH)测定试剂盒(光激化学发光法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 2;50测试/盒、2;100测试/盒、4;50测试/盒、4;100测试/盒 |
结构及组成/主要组成成分 | 说明:1.校准品浓度批特异,详见定值单。2.质控品质控范围批特异,详见定值单。 |
适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清中抗缪勒氏管激素(AMH)的含量。 |
审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
批准日期 | 2020/7/21 |
生效日期 | 2020/7/21 |
有效期至 | 2025/7/20 |