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北京热景生物技术股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “京械注准20202400296”基本信息
注册证编号京械注准20202400296 [查看相关产品信息]
注册人名称北京热景生物技术股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天富街9号9幢
生产地址北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天富街9号9幢,河北省廊坊开发区官东路70号(委托生产)
产品名称抗缪勒管激素测定试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)
管理类别第二类
型号规格A型:30人份/盒,60人份/盒,90人份/盒;B型:25人份/盒,50人份/盒,100人份/盒;D型:30人份/盒,60人份/盒,90人份/盒。
结构及组成/主要组成成分
适用范围/预期用途用于体外定量测定人血清中抗缪勒管激素(AMH)的含量。
审批部门北京市药品监督管理局
批准日期2020/8/5
生效日期2020/8/5
有效期至2025/8/4
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