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北京利德曼生化股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “京械注准20162400183”基本信息
注册证编号京械注准20162400183 [查看相关产品信息]
注册人名称北京利德曼生化股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所北京市北京经济技术开发区兴海路5号
生产地址北京市北京经济技术开发区兴海路5号2层、6层、B1层
产品名称抗链球菌素O(ASO)测定试剂盒 (胶乳凝集法)
管理类别第二类
型号规格100人份/盒
结构及组成/主要组成成分胶乳试剂:结合抗链球菌溶血素O的聚苯乙烯粒子,含0.1%叠氮钠防腐。阳性参照:含有抗链球菌素O的水溶液。
适用范围/预期用途本产品用于体外人体血清中抗链球菌素O的定性检测。
审批部门北京市药品监督管理局
批准日期2020/6/3
生效日期2020/6/3
有效期至2025/6/2
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