注册证编号 | 京械注准20152400235 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 北京九州泰康生物科技有限责任公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 北京市昌平区科技园区兴昌路1-1-4 |
生产地址 | 北京市昌平区科技园区兴昌路1-1-4 |
产品名称 | 抗链球菌溶血素“O”测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 试剂Ⅰ(R1):60mL;3、试剂Ⅱ(R2):15mL;3;试剂Ⅰ(R1):60mL;2、试剂Ⅱ(R2):15mL;2;试剂Ⅰ(R1):60mL;1、试剂Ⅱ(R2):15mL;1;试剂Ⅰ(R1):50mL;4、试剂Ⅱ(R2):25mL;2;试剂Ⅰ(R1):40mL;4、试剂Ⅱ(R2):20mL;2;试剂Ⅰ(R1):80mL;2、试剂Ⅱ(R2):20mL;2。 |
结构及组成/主要组成成分 | 组分试剂成分浓度试剂Ⅰ(R1)磷酸盐缓冲液(pH8.0)50mmol/Lproclin-3000.3ml/L试剂Ⅱ(R2)链球菌溶血素O抗原致敏的胶乳微粒80mu;l/Lproclin-3000.3ml/L |
适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中抗链球菌溶血素O的含量。 |
审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/11/22 |
生效日期 | 2023/11/22 |
有效期至 | 2029/4/24 |