| 注册证编号 | 京械注准20212400485 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京北方生物技术研究所有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市丰台区潘家庙甲20号 |
| 生产地址 | 北京市丰台区潘家庙甲20号 |
| 产品名称 | 抗甲状腺过氧化物酶抗体（Anti-TPO）测定试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 50测试/盒，2;50测试/盒，100测试/盒，200测试/盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 校准品和质控品具有批特异性，具体浓度见瓶签。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量测定人血清中的抗甲状腺过氧化物酶抗体（Anti-TPO）的含量。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/9/1 |
| 生效日期 | 2021/9/1 |
| 有效期至 | 2026/8/31 |
