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北京热景生物技术股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “京械注准20152400609”基本信息
注册证编号京械注准20152400609 [查看相关产品信息]
注册人名称北京热景生物技术股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天富街9号9幢
生产地址北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天富街9号9幢
产品名称抗环瓜氨酸肽抗体测定试剂盒(酶联免疫吸附法)
管理类别第二类
型号规格48人份/盒、96人份/盒
结构及组成/主要组成成分
适用范围/预期用途本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆样本中抗环瓜氨酸肽抗体(Anti-CCP)的含量。
审批部门北京市药品监督管理局
批准日期2020/5/20
生效日期2020/5/20
有效期至2025/5/19
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