| 注册证编号 | 京械注准20212400487 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 科美诊断技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市海淀区永丰基地丰贤中路7号北科现代制造园孵化楼一层、六层 |
| 生产地址 | 北京市海淀区永丰基地丰贤中路7号 北科现代制造园孵化楼六层 |
| 产品名称 | 抗环瓜氨酸肽抗体（Anti-CCP）测定试剂盒（光激化学发光法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 2;50测试/盒、2;100测试/盒、4;50测试/盒、4;100测试/盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外半定量测定人血清中抗环瓜氨酸肽IgG抗体浓度。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/9/1 |
| 生效日期 | 2021/9/1 |
| 有效期至 | 2026/8/31 |
