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科美诊断技术股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “京械注准20212400487”基本信息
注册证编号京械注准20212400487 [查看相关产品信息]
注册人名称科美诊断技术股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所北京市海淀区永丰基地丰贤中路7号北科现代制造园孵化楼一层、六层
生产地址北京市海淀区永丰基地丰贤中路7号 北科现代制造园孵化楼六层
产品名称抗环瓜氨酸肽抗体(Anti-CCP)测定试剂盒(光激化学发光法)
管理类别第二类
型号规格2;50测试/盒、2;100测试/盒、4;50测试/盒、4;100测试/盒。
结构及组成/主要组成成分
适用范围/预期用途用于体外半定量测定人血清中抗环瓜氨酸肽IgG抗体浓度。
审批部门北京市药品监督管理局
批准日期2021/9/1
生效日期2021/9/1
有效期至2026/8/31
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