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北京安和加利尔科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “京械注准20212140128”基本信息
注册证编号京械注准20212140128 [查看相关产品信息]
注册人名称北京安和加利尔科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所北京市北京经济技术开发区凉水河二街8号院18号楼2层
生产地址北京市北京经济技术开发区凉水河二街8号院18号楼1层、2层、3层
产品名称经皮肾穿刺套件
管理类别第二类
型号规格型号:SCC-01。规格:SCC-01-16;SCC-01-18;SCC-01-20。
结构及组成/主要组成成分筋膜扩张器、18G穿刺针(带保护套)、导丝(带保护套)、筋膜剥皮鞘。
适用范围/预期用途临床用于在经皮肾盂穿刺时,扩张皮下组织、肌肉、肾实质组织,以建立和保持经皮通路。
审批部门北京市药品监督管理局
批准日期2021/3/30
生效日期2021/3/30
有效期至2026/3/29
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