| 注册证编号 | 京械注准20212140128 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京安和加利尔科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区凉水河二街8号院18号楼2层 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区凉水河二街8号院18号楼1层、2层、3层 |
| 产品名称 | 经皮肾穿刺套件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：SCC-01。规格：SCC-01-16；SCC-01-18；SCC-01-20。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 筋膜扩张器、18G穿刺针（带保护套）、导丝（带保护套）、筋膜剥皮鞘。 |
| 适用范围/预期用途 | 临床用于在经皮肾盂穿刺时，扩张皮下组织、肌肉、肾实质组织，以建立和保持经皮通路。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/3/30 |
| 生效日期 | 2021/3/30 |
| 有效期至 | 2026/3/29 |
