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北京泰杰伟业科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “京械注准20162220090”基本信息
注册证编号京械注准20162220090 [查看相关产品信息]
注册人名称北京泰杰伟业科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所北京市平谷区马坊镇盘龙西路21号院4号楼
生产地址北京市昌平区超前路37号1幢5层5-5东区,北京市昌平区超前路37号6幢101一层南区
产品名称胶体金免疫层析分析仪
管理类别第二类
型号规格TJWY-CG-1
结构及组成/主要组成成分胶体金免疫层析分析仪主要由主机(扫描光藕、电机、集成电路板、显示屏、微型打印机、壳体)、扫码机、锂电池、电源适配器组成。
适用范围/预期用途胶体金免疫层析分析仪配合北京泰杰伟业科技有限公司的胶体金免疫层析检测试纸,用于临床机构检测人体体液中待测物含量。
审批部门北京市药品监督管理局
批准日期2020/12/22
生效日期2020/12/22
有效期至2025/12/21
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