注册证编号 | 京械注准20162401152 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 中生北控生物科技股份有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 北京市昌平区科技园区超前路27号 |
生产地址 | 北京市昌平区科技园区超前路27号 |
产品名称 | 降钙素原校准品 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 冻干粉型(复溶体积):1mLx5(5个浓度)。 |
结构及组成/主要组成成分 | 在PBS缓冲液基质中,添加降钙素原抗原,目标浓度(5个浓度):浓度2:0.50ng/mL;浓度3:1.75ng/mL;浓度4:8.00ng/mL;浓度5:20.0ng/mL;浓度6:50.0ng/mL。(每批定值,值有批特异性,详见值单) |
适用范围/预期用途 | 本产品与本公司降钙素原测定试剂盒配套使用,用于临床检验实验室降钙素原项目定量检测系统的校准。 |
审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
批准日期 | 2021/2/2 |
生效日期 | 2021/2/2 |
有效期至 | 2026/2/1 |