| 注册证编号 | 京械注准20162401152 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 中生北控生物科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区超前路27号 |
| 生产地址 | 北京市昌平区科技园区超前路27号 |
| 产品名称 | 降钙素原校准品 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 冻干粉型（复溶体积）：1mLx5（5个浓度）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 在PBS缓冲液基质中，添加降钙素原抗原，目标浓度（5个浓度）：浓度2：0.50ng/mL；浓度3：1.75ng/mL；浓度4：8.00ng/mL；浓度5：20.0ng/mL；浓度6：50.0ng/mL。（每批定值，值有批特异性，详见值单） |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与本公司降钙素原测定试剂盒配套使用，用于临床检验实验室降钙素原项目定量检测系统的校准。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/2/2 |
| 生效日期 | 2021/2/2 |
| 有效期至 | 2026/2/1 |
