| 注册证编号 | 京械注准20232400341 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京华兴康生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市顺义区马坡镇聚源中路12号院5号楼301 |
| 生产地址 | 北京市顺义区马坡镇聚源中路12号院5号楼301 |
| 产品名称 | 降钙素原测定试剂盒（荧光免疫层析法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒、100人份/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由测试卡、干燥剂、样本稀释液、ID卡组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 降钙素原测定试剂盒（荧光免疫层析法）用于体外定量测定人全血、血清、血浆样本中降钙素原的浓度。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/5/15 |
| 生效日期 | 2023/5/15 |
| 有效期至 | 2028/5/14 |
