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北京华兴康生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “京械注准20232400341”基本信息
注册证编号京械注准20232400341 [查看相关产品信息]
注册人名称北京华兴康生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所北京市顺义区马坡镇聚源中路12号院5号楼301
生产地址北京市顺义区马坡镇聚源中路12号院5号楼301
产品名称降钙素原测定试剂盒(荧光免疫层析法)
管理类别第二类
型号规格10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒、100人份/盒
结构及组成/主要组成成分试剂盒由测试卡、干燥剂、样本稀释液、ID卡组成。
适用范围/预期用途降钙素原测定试剂盒(荧光免疫层析法)用于体外定量测定人全血、血清、血浆样本中降钙素原的浓度。
审批部门北京市药品监督管理局
批准日期2023/5/15
生效日期2023/5/15
有效期至2028/5/14
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