注册证编号 | 京械注准20222400214 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 北京利德曼生化股份有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区兴海路5号 |
生产地址 | 北京市北京经济技术开发区兴海路 5 号 1 幢 2 层、6 层、B1 层、2 幢 |
产品名称 | 降钙素原(PCT)测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 试剂1(R1):2;60mL、 试剂2(R2):2;20mL; 试剂1(R1):1;48mL、 试剂2(R2):1;16mL; 试剂1(R1):2;48mL、 试剂2(R2):2;16mL; 试剂1(R1):1;45mL、试剂2(R2):1;15mL; 试剂1(R1):1;60mL、 试剂2(R2):1;20mL; 试剂1(R1):2;30mL、 试剂2(R2):2;10mL; 试剂1(R1):1;30mL、 试剂2(R2):1;10mL; 试剂1(R1):1;24mL、 试剂2(R2):1;8mL; 试剂1(R1):1;18mL、 试剂2(R2):1;6mL; 试剂1(R1):1;15mL、 试剂2(R2):1;5mL; 试剂1(R1):1;12mL、 试剂2(R2):1;4mL; 256测试/盒:(试剂1(R1):1;47mL、试剂2(R2):1;16mL)。 校准品(选配):6;0.5 mL;6;1mL。 质控品(选配):2;0.5 mL;2;1mL。 |
结构及组成/主要组成成分 | |
适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量测定人血清中降钙素原(PCT)的含量。 |
审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/5/10 |
生效日期 | 2022/5/10 |
有效期至 | 2027/5/9 |