| 注册证编号 | 京械注准20162400002 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 中生北控生物科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区超前路27号 |
| 生产地址 | 北京市昌平区科技园区超前路27号 |
| 产品名称 | 碱性磷酸酶测定试剂盒（NPP底物-AMP缓冲液法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 液体双剂型（液体I型）试剂1（R1）：75mLx3，试剂2（R2）：52mLx1；试剂1（R1）：60mLx3，试剂2（R2）：36mLx1；试剂1（R1）：50mLx3，试剂2（R2）：36mLx1。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要组成成分1.试剂1（R1）（液体）缓冲液350mmol/L（pH10.5）氯化镁（MgCl2）2.5mmol/L硫酸锌0.5mmol/L2.试剂2（R2）（液体）对-硝基苯酚磷酸盐16mmol/L |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量测定人血清中碱性磷酸酶的活性。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/3/2 |
| 生效日期 | 2020/3/2 |
| 有效期至 | 2025/3/1 |
