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中生北控生物科技股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “京械注准20162400002”基本信息
注册证编号京械注准20162400002 [查看相关产品信息]
注册人名称中生北控生物科技股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所北京市昌平区科技园区超前路27号
生产地址北京市昌平区科技园区超前路27号
产品名称碱性磷酸酶测定试剂盒(NPP底物-AMP缓冲液法)
管理类别第二类
型号规格液体双剂型(液体I型)试剂1(R1):75mLx3,试剂2(R2):52mLx1;试剂1(R1):60mLx3,试剂2(R2):36mLx1;试剂1(R1):50mLx3,试剂2(R2):36mLx1。
结构及组成/主要组成成分主要组成成分1.试剂1(R1)(液体)缓冲液350mmol/L(pH10.5)氯化镁(MgCl2)2.5mmol/L硫酸锌0.5mmol/L2.试剂2(R2)(液体)对-硝基苯酚磷酸盐16mmol/L
适用范围/预期用途本产品用于体外定量测定人血清中碱性磷酸酶的活性。
审批部门北京市药品监督管理局
批准日期2020/3/2
生效日期2020/3/2
有效期至2025/3/1
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