| 注册证编号 | 京械注准20172400659 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 科美诊断技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市海淀区永丰基地丰贤中路7号北科现代制造园孵化楼一层、六层 |
| 生产地址 | 北京市海淀区永丰基地丰贤中路7号北科现代制造园孵化楼六层 |
| 产品名称 | 碱性磷酸酶（ALP）测定试剂盒（NPP底物-AMP缓冲液法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1:2;60mL、试剂2:2;15mL；试剂1:5;60mL、试剂2:5;15mL；试剂1:2;80mL、试剂2:2;20mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：2-氨基-2-甲基-1-丙醇（AMP）缓冲液420mmol/L试剂2：4-硝基苯磷酸二钠56mmol/L |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中的碱性磷酸酶（ALP）的活性。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/19 |
| 生效日期 | 2022/4/19 |
| 有效期至 | 2027/6/8 |
