| 注册证编号 | 京械注准20162400170 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京利德曼生化股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区兴海路5号 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区兴海路5号2层、6层、B1层 |
| 产品名称 | 碱性磷酸酶（ALP)测定试剂盒（NPP底物－AMP缓冲液法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1（R1）：5;60mL、试剂2（R2）：5;12mL；试剂1（R1）：4;80mL、试剂2（R2）：4;16mL；试剂1（R1）：3;40mL、试剂2（R2）：3;8mL；试剂1（R1）：2;80mL、试剂2（R2）：2;16mL；试剂1（R1）：2;400mL、试剂2（R2）：2;80mL；试剂1（R1）：1;20mL、试剂2（R2）：1;6mL；试剂1（R1）：2;60mL、试剂2（R2）：2;12mL；试剂1（R1）：4;60mL、试剂2（R2）：4;12mL；试剂1（R1）：2;61mL、试剂2（R2）：2;13mL；试剂1（R1）：5;61mL、试剂2（R2）：5;13mL；640测试/盒：【试剂1（R1）：2;60mL、试剂2（R2）：2;12mL】；960测试/盒：【试剂1（R1）：3;60mL、试剂2（R2）：3;12mL】。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 组成试剂1：试剂2=5：1混合后溶液的浓度试剂1（R1）：缓冲液PH=10.22-氨基-2-甲基-1-丙醇（AMP）1.0mol/L氯化镁0.5mmol/L试剂2（R2）：对硝基苯磷酸二钠10mmol/L |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量测定人血清中碱性磷酸酶的含量。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/1/27 |
| 生效日期 | 2021/1/27 |
| 有效期至 | 2026/1/26 |
