| 注册证编号 | 京械注准20162400452 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京豪迈生物工程股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号7号楼一层、三层东侧 |
| 生产地址 | 北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号7号楼一层、三层东侧 |
| 产品名称 | 钾测定试剂盒（丙酮酸激酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1：1;45ml试剂2：1;15ml校准品：2;3ml试剂1：1;30ml试剂2：1;10ml校准品：2;3ml试剂1：2;45ml试剂2：2;15ml校准品：2;3ml试剂1：2;60ml试剂2：2;20ml校准品：2;3ml试剂1：3;100ml试剂2：1;100ml校准品：2;3ml240测试/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本试剂由试剂1（R1）、试剂2（R2）和校准品组成试剂1(R1)：Tris缓冲液(pH8.2)250mmol/L穴合剂12mmol/LPEPge;3.3U/mLADPge;3.15mmol/Lａ-酮戊二酸ge;1.2mmol/LNADHge;0.35mmol/LGLDHge;11U/mLPK(丙酮酸激酶)ge;1.2U/mL试剂2(R2)：Tris缓冲液(pH9.0)10mmol/LLDHge;65U/mL校准品：S1：氯化钾3mmol/LS2：氯化钾7mmol/L |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中钾(K)的含量。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/3/24 |
| 生效日期 | 2021/3/24 |
| 有效期至 | 2026/3/23 |
