| 注册证编号 | 京械注准20172400084 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京安图生物工程有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市顺义区北务镇民泰路13号院17号楼、18号楼（科技创新功能区） |
| 生产地址 | 北京市顺义区北务镇民泰路13号院17号楼、18号楼、24号楼（科技创新功能区） |
| 产品名称 | 钾（K）测定试剂盒（丙酮酸激酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1：45mL;2，试剂2：15mL;2；试剂1：45mL;1，试剂2：15mL;1；试剂1：15mL;1，试剂2：5mL;1；试剂1：90mL;2，试剂2：60mL;1；试剂1：60mL;2，试剂2：40mL;1；试剂1：5000mL;1，试剂2：1667mL;1；480测试/盒；640测试/盒；800测试/盒；960测试/盒；校准品(选配)：1mL;2(2水平)。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该试剂盒由试剂1（R1）、试剂2（R2）和校准品（选配）组成。试剂1（R1）主要组分：Tris缓冲液250mmol/L穴合剂12mmol/L磷酸烯醇式丙酮酸（PEP）3.3mmol/L丙酮酸激酶（PK）ge;1.2KU/L腺苷二磷酸（ADP）3.15mmol/L还原型辅酶（NADH）0.35mmol/Lalpha;-酮戊二酸1.2mmol/L谷氨酸脱氢酶（GLDH）ge;11KU/L试剂2（R2）主要组分：乳酸脱氢酶（LDH）ge;65KU/L校准品(CaL)的组成在去离子水中添加氯化钾包含2个水平水平1：2.0-4.0mmol/L，水平2：5.0-9.0mmol/L。校准品靶值批特异，详见瓶签。 |
| 适用范围/预期用途 | 该试剂盒用于体外定量测定人血清中钾的浓度。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/12/31 |
| 生效日期 | 2021/12/31 |
| 有效期至 | 2027/1/11 |
