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北京丹大生物技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “京械注准20192400220”基本信息
注册证编号京械注准20192400220 [查看相关产品信息]
注册人名称北京丹大生物技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所北京市北京经济技术开发区(通州)环科中路2号院19号楼1至3层101
生产地址北京市通州区环科中路2号院19号楼-1至3层
产品名称甲氨蝶呤测定试剂盒(荧光免疫层析法)
管理类别第二类
型号规格1人份/盒;10人份/盒;25人份/盒;50人份/盒;100人份/盒质控品(选配,2水平):0.5mL;2;1mL;2
结构及组成/主要组成成分附件
适用范围/预期用途用于体外定量检测人血清、血浆或全血中的甲氨蝶呤含量。
审批部门北京市药品监督管理局
批准日期2023/8/29
生效日期2023/8/29
有效期至2029/5/26
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