注册证编号 | 京械注准20192400220 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 北京丹大生物技术有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区(通州)环科中路2号院19号楼1至3层101 |
生产地址 | 北京市通州区环科中路2号院19号楼-1至3层 |
产品名称 | 甲氨蝶呤测定试剂盒(荧光免疫层析法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 1人份/盒;10人份/盒;25人份/盒;50人份/盒;100人份/盒质控品(选配,2水平):0.5mL;2;1mL;2 |
结构及组成/主要组成成分 | 附件 |
适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清、血浆或全血中的甲氨蝶呤含量。 |
审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/8/29 |
生效日期 | 2023/8/29 |
有效期至 | 2029/5/26 |