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北京品驰医疗设备有限公司

境内医疗器械(注册) — “京械注准20222120241”基本信息
注册证编号京械注准20222120241 [查看相关产品信息]
注册人名称北京品驰医疗设备有限公司[查看公司信息]
注册人住所北京市昌平区科技园区双营西路79号院19号楼
生产地址北京市昌平区科技园区双营西路79号院18号楼1-5层,北京市昌平区科技园区兴昌路1号1幢1层、5层,北京市昌平区科技园区双营西路79号院19号楼
产品名称脊髓刺激用手术工具套件
管理类别第二类
型号规格产品描述 产品型号 产品规格 脊髓刺激用手术工具组件 A621 / 导丝 A6211 / 穿刺针 A6212 A6212-01 A6212-02 A6212-03 A6212-04 造隧道工具 A6213 / 钢丝 A6214 A6214-01 A6214-02 A6214-03 A6214-04 模拟电极 A6215 A6215-01 A6215-02 A6215-03 多电极测试电缆
结构及组成/主要组成成分型号规格 结构组成 A621 A6211 A6212 A6213 A6214 A6215 A6216 A6217 导丝 ■ — 穿刺针 (规格:A6212-01、A6212-02) ■ — ■ — 穿刺针 (规格:A6212-03、A6212-04) — ■ — 造隧道工具(包括穿刺工具和套管) ■ — ■ — 钢丝(规格:A6214-01、A6214-02、A6214-03、A6214-04) ■ — ■ — 模拟电极(规格:A6215-01、A6215-02、A6215-03) ■ — ■ — 多电极测试电缆 ■ — ■ -- 外科电极通道器(规格:A6217-01、A6217-02、A6217-03) ■ — ■ 力矩螺丝刀(A6014) ■ —
适用范围/预期用途本产品适用于植入式脊髓刺激疗法手术
审批部门北京市药品监督管理局
批准日期2022/6/14
生效日期2022/6/14
有效期至2027/6/13
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