| 注册证编号 | 京械注准20222120241 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京品驰医疗设备有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区双营西路79号院19号楼 |
| 生产地址 | 北京市昌平区科技园区双营西路79号院18号楼1-5层,北京市昌平区科技园区兴昌路1号1幢1层、5层,北京市昌平区科技园区双营西路79号院19号楼 |
| 产品名称 | 脊髓刺激用手术工具套件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 产品描述 产品型号 产品规格 脊髓刺激用手术工具组件 A621 / 导丝 A6211 / 穿刺针 A6212 A6212-01 A6212-02 A6212-03 A6212-04 造隧道工具 A6213 / 钢丝 A6214 A6214-01 A6214-02 A6214-03 A6214-04 模拟电极 A6215 A6215-01 A6215-02 A6215-03 多电极测试电缆 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 型号规格 结构组成 A621 A6211 A6212 A6213 A6214 A6215 A6216 A6217 导丝 ■ — 穿刺针 （规格：A6212-01、A6212-02） ■ — ■ — 穿刺针 （规格：A6212-03、A6212-04） — ■ — 造隧道工具（包括穿刺工具和套管） ■ — ■ — 钢丝（规格：A6214-01、A6214-02、A6214-03、A6214-04） ■ — ■ — 模拟电极（规格：A6215-01、A6215-02、A6215-03） ■ — ■ — 多电极测试电缆 ■ — ■ -- 外科电极通道器（规格：A6217-01、A6217-02、A6217-03） ■ — ■ 力矩螺丝刀（A6014） ■ — |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于植入式脊髓刺激疗法手术 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/14 |
| 生效日期 | 2022/6/14 |
| 有效期至 | 2027/6/13 |
