| 注册证编号 | 粤械注准20152091045 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市东迪欣科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市南山区西丽小白芒翻身旭生工业区三栋1-2楼 |
| 生产地址 | 深圳市南山区西丽小白芒翻身旭生工业区三栋 |
| 产品名称 | 生物反馈及电刺激治疗仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | LE3100、LE9011、LE1000、LT2051A、LE3100C |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由主机、电极（贴片电极、阴道电极、直肠电极）、软件及充电器（LE3100C适用）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | LE3100、LE9011、LE3100C：该仪器对患者的体表肌电信号进行采集、分析和反馈训练，可以对患者的肌肉施加电刺激来恢复患者的肌肉功能障碍。LE1000:该仪器对患者的体表肌电信号进行采集、分析和反馈训练，可以恢复患者的肌肉功能障碍。LT2051A:该仪器对患者的肌肉施加电刺激来恢复患者的肌肉功能障碍。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/3/6 |
| 生效日期 | 2020/3/6 |
| 有效期至 | 2025/3/5 |
