| 注册证编号 | 京械注准20232220747 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 予果智造科技（北京）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区地盛东路1号院6号楼三层304室、306室；四层401室、402室；五层502室 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区地盛东路1号院6号楼四层402室 |
| 产品名称 | 基因测序文库制备仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | MetaLab1middot;68 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由前样本处理组件、后样本处理组件、软件（软件名称：MetaLab1middot;68基因测序文库制备仪软件，发布版本：01）组成。前样本处理组件包括移液模块、加热振荡模块、热封模块、冷存模块、磁力架模块、温控模块；后样本处理组件包括温控模块、转运模块、移液模块、振荡模块、磁力架模块、冷存模块、供电模块。软件作为基因测序文库制备仪的随机软件，用于控制设备运行。 |
| 适用范围/预期用途 | 与适配的体外诊断试剂共同使用，用于临床诊断方面，对人体来源的样本进行自动加样、提取、纯化及基因测序文库自动化构建。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/12 |
| 生效日期 | 2023/12/12 |
| 有效期至 | 2028/12/11 |
