注册证编号 | 京械注准20222400330 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 柏定生物工程(北京)有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 北京市顺义区赵全营镇兆丰产业基地东盈路11号 |
生产地址 | 北京市顺义区赵全营镇兆丰产业基地东盈路11号 |
产品名称 | 肌酸激酶同工酶测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 试剂1:1;15 mL,试剂2:1;5 mL 试剂1:3;40 mL,试剂2:1;40 mL 试剂1:1;60 mL,试剂2:1;20 mL 试剂1:2;60 mL,试剂2:2;20 mL 试剂1:9;60 mL,试剂2:3;60 mL 试剂1:3;80 mL,试剂2:1;80 mL 试剂1:6;80 mL,试剂2:2;80 mL 试剂1:1;540 mL,试剂2:1;180 mL 试剂1:2;52 mL,试剂2:2;17 mL 试剂1:24;4.5 mL,试剂2:12;3.2 mL 试剂1:4;70 mL,试剂2:4;25 mL 校准品(冻干粉6水平):6;1 mL; 质控品(冻干粉2水平):2;1 mL。 |
结构及组成/主要组成成分 | |
适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中肌酸激酶同工酶的含量。 |
审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/8/9 |
生效日期 | 2022/8/9 |
有效期至 | 2027/8/8 |