| 注册证编号 | 京械注准20222400330 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 柏定生物工程（北京）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市顺义区赵全营镇兆丰产业基地东盈路11号 |
| 生产地址 | 北京市顺义区赵全营镇兆丰产业基地东盈路11号 |
| 产品名称 | 肌酸激酶同工酶测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1：1;15 mL，试剂2：1;5 mL 试剂1：3;40 mL，试剂2：1;40 mL 试剂1：1;60 mL，试剂2：1;20 mL 试剂1：2;60 mL，试剂2：2;20 mL 试剂1：9;60 mL，试剂2：3;60 mL 试剂1：3;80 mL，试剂2：1;80 mL 试剂1：6;80 mL，试剂2：2;80 mL 试剂1：1;540 mL，试剂2：1;180 mL 试剂1：2;52 mL，试剂2：2;17 mL 试剂1：24;4.5 mL，试剂2：12;3.2 mL 试剂1：4;70 mL，试剂2：4;25 mL 校准品（冻干粉6水平）：6;1 mL； 质控品（冻干粉2水平）：2;1 mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中肌酸激酶同工酶的含量。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/9 |
| 生效日期 | 2022/8/9 |
| 有效期至 | 2027/8/8 |
