注册证编号 | 京械注准20212400606 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 北京安图生物工程有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 北京市顺义区北务镇民泰路13号院17号楼、18号楼(科技创新功能区) |
生产地址 | 北京市顺义区北务镇民泰路13号院17号楼、18号楼、24号楼(科技创新功能区) |
产品名称 | 肌酸激酶同工酶(CKMB)校准品 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 1mL;1 |
结构及组成/主要组成成分 | 单水平,牛血清基质冻干校准品成分浓度牛血清肌酸激酶同工酶ge;20%目标浓度:100U/L注:校准品靶值批特异,详见瓶签。 |
适用范围/预期用途 | 与该公司生产的试剂盒配套使用,用于肌酸激酶同工酶(CKMB)检测系统的校准。 |
审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
批准日期 | 2021/11/25 |
生效日期 | 2021/11/25 |
有效期至 | 2026/11/24 |