| 注册证编号 | 京械注准20232400641 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京中检安泰诊断科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地庆丰西路29号 |
| 生产地址 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地庆丰西路29号院1号楼E区2层、E2410室、E2413室 |
| 产品名称 | 肌酸激酶同工酶（CK-MB）测定试剂盒（荧光免疫层析法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 5人份/盒、20人份/盒、40人份/盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清、血浆或全血样本中的肌酸激酶同工酶（CK-MB）含量。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/10/11 |
| 生效日期 | 2023/10/11 |
| 有效期至 | 2028/10/10 |
