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柏定生物工程(北京)有限公司

境内医疗器械(注册) — “京械注准20152401184”基本信息
注册证编号京械注准20152401184 [查看相关产品信息]
注册人名称柏定生物工程(北京)有限公司[查看公司信息]
注册人住所北京市顺义区赵全营镇兆丰产业基地东盈路11号
生产地址北京市顺义区赵全营镇兆丰产业基地东盈路11号
产品名称肌酸激酶测定试剂盒(磷酸肌酸底物法)
管理类别第二类
型号规格试剂1:1;20mL,试剂2:1;10mL试剂1:2;40ml,试剂2:2;20ml试剂1:1;60ml,试剂2:1;30ml试剂1:2;60ml,试剂2:2;30ml试剂1:8;60ml,试剂2:4;60ml试剂1:2;80ml,试剂2:2;40ml试剂1:4;80ml,试剂2:4;40ml试剂1:1;540ml,试剂2:1;270ml试剂1:2;40ml,试剂2:2;18.5ml试剂1:24;4.4ml,试剂2:12;4.4ml试剂1:4;60mL,试剂2:4;30mL
结构及组成/主要组成成分试剂成分浓度试剂1HKG6PDHADPAMPAP5ANACCPge;3ku/Lge;2ku/L2.0mmol/L5.0mmol/L10mu;mol/L20mmol/L30mmol/L试剂2NADP葡萄糖2.0mmol/L20mmol/L
适用范围/预期用途用于体外定量测定人血清中肌酸激酶的活性。
审批部门北京市药品监督管理局
批准日期2020/11/16
生效日期2020/11/16
有效期至2025/11/15
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