| 注册证编号 | 京械注准20152401184 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 柏定生物工程（北京）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市顺义区赵全营镇兆丰产业基地东盈路11号 |
| 生产地址 | 北京市顺义区赵全营镇兆丰产业基地东盈路11号 |
| 产品名称 | 肌酸激酶测定试剂盒（磷酸肌酸底物法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1：1;20mL，试剂2：1;10mL试剂1：2;40ml，试剂2：2;20ml试剂1：1;60ml，试剂2：1;30ml试剂1：2;60ml，试剂2：2;30ml试剂1：8;60ml，试剂2：4;60ml试剂1：2;80ml，试剂2：2;40ml试剂1：4;80ml，试剂2：4;40ml试剂1：1;540ml，试剂2：1;270ml试剂1：2;40ml，试剂2：2;18.5ml试剂1：24;4.4ml，试剂2：12;4.4ml试剂1：4;60mL，试剂2：4;30mL |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂成分浓度试剂1HKG6PDHADPAMPAP5ANACCPge;3ku/Lge;2ku/L2.0mmol/L5.0mmol/L10mu;mol/L20mmol/L30mmol/L试剂2NADP葡萄糖2.0mmol/L20mmol/L |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中肌酸激酶的活性。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/11/16 |
| 生效日期 | 2020/11/16 |
| 有效期至 | 2025/11/15 |
