| 注册证编号 | 京械注准20162400853 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 乐普（北京）诊断技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市昌平区南邵镇科技园区利祥路6号1幢205 |
| 生产地址 | 北京市平谷区马坊镇盘龙西路21号院3号楼二层 |
| 产品名称 | 肌酸激酶测定试剂盒（磷酸肌酸底物法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1:1;60mL，试剂2:1;20mL；试剂1:1;60mL，试剂2:1;12mL；试剂1:3;28mL，试剂2:3;7mL；试剂1:2;60mL，试剂2:2;15mL；试剂1:3;60mL，试剂2:1;45mL；试剂1:1;40mL，试剂2:1;10mL；试剂1:2;60mL，试剂2:1;30mL；试剂1:4;60mL，试剂2:1;60mL；试剂1:6;60mL，试剂2:2;45mL；试剂1:2;80mL，试剂2:1;40mL；试剂1:3;80mL，试剂2:1;60mL；试剂1:4;80mL，试剂2:1;80mL；试剂1:5;80mL，试剂2:2;50mL；试剂1:1;60mL，试剂2:1;15mL；试剂1:3;60mL，试剂2:3;15mL；试剂1:4;60mL，试剂2:4;15mL；试剂1:5;60mL，试剂2:5;15mL；试剂1:6;60mL，试剂2:6;15mL；试剂1:1;20mL，试剂2:1;5mL；试剂1:3;20mL，试剂2:3;5mL；试剂1:4;20mL，试剂2:4;5mL；试剂1:5;20mL，试剂2:5;5mL；试剂1:6;20mL，试剂2:6;5mL；试剂1:7;20mL，试剂2:7;5mL；试剂1:8;20mL，试剂2:8;5mL；试剂1:9;20mL，试剂2:9;5mL；试剂1:10;20mL，试剂2:10;5mL；试剂1:2;4L，试剂2:1;2L；试剂1:1;4L，试剂2:1;1L。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1主要组分：咪唑缓冲液100mmol/L葡萄糖20mmol/L烟酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸（NADP）2mmol/L表面活性剂80mmol/L试剂2主要组分：二磷酸腺苷（ADP）100mmol/L咪唑缓冲液20mmol/L葡萄糖-6-磷酸脱氢酶（G-6-PDH）2500U/L己糖激酶（HXK）2500U/L |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中肌酸激酶的活性。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/9/22 |
| 生效日期 | 2023/9/22 |
| 有效期至 | 2029/4/3 |
