注册证编号 | 京械注准20162400853 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 乐普(北京)诊断技术股份有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 北京市昌平区南邵镇科技园区利祥路6号1幢205 |
生产地址 | 北京市平谷区马坊镇盘龙西路21号院3号楼二层 |
产品名称 | 肌酸激酶测定试剂盒(磷酸肌酸底物法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 试剂1:1;60mL,试剂2:1;20mL;试剂1:1;60mL,试剂2:1;12mL;试剂1:3;28mL,试剂2:3;7mL;试剂1:2;60mL,试剂2:2;15mL;试剂1:3;60mL,试剂2:1;45mL;试剂1:1;40mL,试剂2:1;10mL;试剂1:2;60mL,试剂2:1;30mL;试剂1:4;60mL,试剂2:1;60mL;试剂1:6;60mL,试剂2:2;45mL;试剂1:2;80mL,试剂2:1;40mL;试剂1:3;80mL,试剂2:1;60mL;试剂1:4;80mL,试剂2:1;80mL;试剂1:5;80mL,试剂2:2;50mL;试剂1:1;60mL,试剂2:1;15mL;试剂1:3;60mL,试剂2:3;15mL;试剂1:4;60mL,试剂2:4;15mL;试剂1:5;60mL,试剂2:5;15mL;试剂1:6;60mL,试剂2:6;15mL;试剂1:1;20mL,试剂2:1;5mL;试剂1:3;20mL,试剂2:3;5mL;试剂1:4;20mL,试剂2:4;5mL;试剂1:5;20mL,试剂2:5;5mL;试剂1:6;20mL,试剂2:6;5mL;试剂1:7;20mL,试剂2:7;5mL;试剂1:8;20mL,试剂2:8;5mL;试剂1:9;20mL,试剂2:9;5mL;试剂1:10;20mL,试剂2:10;5mL;试剂1:2;4L,试剂2:1;2L;试剂1:1;4L,试剂2:1;1L。 |
结构及组成/主要组成成分 | 试剂1主要组分:咪唑缓冲液100mmol/L葡萄糖20mmol/L烟酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸(NADP)2mmol/L表面活性剂80mmol/L试剂2主要组分:二磷酸腺苷(ADP)100mmol/L咪唑缓冲液20mmol/L葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(G-6-PDH)2500U/L己糖激酶(HXK)2500U/L |
适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中肌酸激酶的活性。 |
审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/9/22 |
生效日期 | 2023/9/22 |
有效期至 | 2029/4/3 |