| 注册证编号 | 京械注准20162401327 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京豪迈生物工程股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号7号楼一层、三层东侧 |
| 生产地址 | 北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号7号楼一层、三层东侧 |
| 产品名称 | 肌酸激酶测定试剂盒（磷酸肌酸底物法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1：1;50ml试剂2：1;10ml试剂1：1;40ml试剂2：1;8ml试剂1：2;50ml试剂2：2;10ml试剂1：2;75ml试剂2：2;15ml试剂1：5;20ml试剂2：5;4ml试剂1：10L试剂2：2L |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本试剂盒由试剂1（R1）和试剂2（R2）组成试剂1（R1）：咪唑8.72g/L醋酸镁2.75g/LD-葡萄糖4.1g/LEDTA0.95g/LADP0.98g/LAMP2.1g/LN-乙酰半胱氨酸3.75g/LBSA1.0g/L己糖激酶3ku/L试剂2（R2）：咪唑8.72g/L醋酸镁2.75g/L磷酸肌酸12.5g/LBSA1.0g/LAP5A0.11g/LG-6-P-DH1.5ku/LNADP+1.8g/L |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清中肌酸激酶(CK)的活性。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/11/10 |
| 生效日期 | 2021/11/10 |
| 有效期至 | 2026/11/24 |
