注册证编号 | 京械注准20162401151 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 中生北控生物科技股份有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 北京市昌平区科技园区超前路27号 |
生产地址 | 北京市昌平区科技园区超前路27号 |
产品名称 | 肌酸激酶MB同工酶校准品 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 冻干粉型(复溶体积):1mLx1;1mLx3;3mLx1;3mLx3。 |
结构及组成/主要组成成分 | 在人血清基质中,添加了化学物质,定值范围:50U/L~200U/L。(每批定值,值有批特异性,详见值单) |
适用范围/预期用途 | 本产品与本公司生产的肌酸激酶MB同工酶测定试剂盒配套使用,用于临床检验实验室肌酸激酶MB同工酶项目定量检测系统的校准。 |
审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
批准日期 | 2021/2/2 |
生效日期 | 2021/2/2 |
有效期至 | 2026/2/1 |