注册证编号 | 京械注准20162401160 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 中生北控生物科技股份有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 北京市昌平区科技园区超前路27号 |
生产地址 | 北京市昌平区科技园区超前路27号 |
产品名称 | 肌红蛋白质控品 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 冻干粉型(复溶体积):1mLx1(水平1);3mLx1(水平1);1mLx1(水平2);3mLx1(水平2);1mLx1(水平1),1mLx1(水平2);3mLx1(水平1),3mLx1(水平2);1mLx3(水平1),1mLx3(水平2);3mLx3(水平1),3mLx3(水平2)。 |
结构及组成/主要组成成分 | 人血清基质、肌红蛋白,浓度范围:水平1:10ng/mL~190ng/mL,水平2:200ng/mL~400ng/mL。(每批定值,值有批特异性,详见值单) |
适用范围/预期用途 | 本产品与本公司肌红蛋白试剂盒配套使用,用于临床检验实验室肌红蛋白项目的室内质量控制。 |
审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
批准日期 | 2021/2/2 |
生效日期 | 2021/2/2 |
有效期至 | 2026/2/1 |