| 注册证编号 | 京械注准20172400485 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 德迈基生物技术（北京）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市丰台区科学城海鹰路8号2号楼105室(园区) |
| 生产地址 | 北京市丰台区科学城海鹰路8号2号楼102、105、106、107、109室 |
| 产品名称 | 肌红蛋白测定试剂盒（荧光免疫层析法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 反应板（25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒）：包含Myo单克隆抗体（包被于T线）、羊抗兔IgG多克隆抗体（包被于C线）、荧光标记的Myo单克隆抗体和荧光标记的兔IgG多克隆抗体（固定于结合垫）、硝酸纤维素膜。ID卡（1份/盒）：包含项目标准曲线，及批号、有效期信息。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于体外定量测定人全血、血浆、血清中的肌红蛋白 (Myo)的含量。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/20 |
| 生效日期 | 2022/4/20 |
| 有效期至 | 2027/4/19 |
