注册证编号 | 京械注准20152400341 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 艾威德(北京)医疗科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 北京市昌平区科技园区火炬街28号四层东侧 |
生产地址 | 北京市昌平区科技园区火炬街28号1号楼四层东侧 |
产品名称 | 肌红蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | a) 试剂1:1×15mL 试剂2:1×5mL b) 试剂1:2×45mL 试剂2:2×15mL c) 试剂1:4×60mL 试剂2:4×20mL d) 试剂1:2×60mL 试剂2:2×20mL |
结构及组成/主要组成成分 | 主要组成成分 试剂1主要组分 磷酸盐缓冲液 30 mmol/L 聚乙二醇(PEG) 0.5% 吐温-20(Tween-20) 0.1% 表面活性剂及稳定剂 适量 试剂2主要组分 磷酸盐缓冲液 30 mmol/L 抗人肌红蛋白(Myo)抗体乳胶颗粒 适量 表面活性剂及稳定剂 适量 |
适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中肌红蛋白的含量。 |
审批部门 | 北京市食品药品监督管理局 |
批准日期 | 2019/8/30 |
生效日期 | 2019/8/30 |
有效期至 | 2024/8/29 |