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北京贝尔生物工程股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “京械注准20202400288”基本信息
注册证编号京械注准20202400288 [查看相关产品信息]
注册人名称北京贝尔生物工程股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所北京市大兴区创展路20号院1号楼1层107
生产地址北京市大兴区创展路20号院,北京市大兴区仲景路15号院1号楼1层、2层202室、4层、5层
产品名称肌红蛋白(Myo)测定试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)
管理类别第二类
型号规格50测试/盒,100测试/盒,200测试/盒
结构及组成/主要组成成分注:校准品和质控品浓度具有批特异性,具体浓度详见每批的校准品和质控品标签。
适用范围/预期用途用于体外定量测定人血清中的肌红蛋白(Myo)的含量。
审批部门北京市药品监督管理局
批准日期2020/8/3
生效日期2020/8/3
有效期至2025/8/2
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