选择语言: 让每个品牌商都找到合适的厂家! 客服热线:

中生北控生物科技股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “京械注准20192400198”基本信息
注册证编号京械注准20192400198 [查看相关产品信息]
注册人名称中生北控生物科技股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所北京市昌平区科技园区超前路27号
生产地址北京市昌平区科技园区超前路27号
产品名称肌酐测定试剂盒(苦味酸法)
管理类别第二类
型号规格试剂1(R1):60mL;4,试剂2(R2):50mL;1;试剂1(R1):20mL;12,试剂2(R2):50mL;1;试剂1(R1):50mL;4,试剂2(R2):20mL;2;试剂1(R1):100mL;2,试剂2(R2):20mL;2;试剂1(R1):55mL;4,试剂2(R2):13mL;4;试剂1(R1):80mL;4,试剂2(R2):20mL;4;试剂1(R1):60mL;1,试剂2(R2):15mL;1;试剂1(R1):40mL;1,试剂2(R2):10mL;1;试剂1(R1):25mL;1,试剂2(R2):5mL;1;试剂1(R1):55mL;4,试剂2(R2):52mL;1;校准品:2mL;1;2mL;2(1个浓度)。
结构及组成/主要组成成分1.2.1试剂1(R1)氢氧化钠0.18mol/L1.2.2试剂2(R2)苦味酸25mmol/L1.2.3校准品水溶液基质,目标浓度范围为100mu;mol/L~150mu;mol/L。每批定值,值有批特异性,详见值单。
适用范围/预期用途用于体外定量测定人血清、血浆和尿液中肌酐(Cre)的浓度。
审批部门北京市药品监督管理局
批准日期2023/12/21
生效日期2023/12/21
有效期至2029/5/26
相关证件推荐