| 注册证编号 | 京械注准20152400800 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京首医临床医学科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市大兴区青云店镇垡上工业区 |
| 生产地址 | 北京市大兴区青云店镇垡上工业区 |
| 产品名称 | 肌酐测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1:3;60mL,试剂2:3;20mL；试剂1:4;45mL,试剂2:4;15mL；试剂1:2;60mL,试剂2:2;20mL |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：肌酸（脱氢）酶80KU/L，肌氨酸氧化酶18KU/L，TOOS1.4mmol/L。试剂2：4-氨基安替比林2.5mmol/L，过氧化物酶30KU/L，肌酐酶310KU/L。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清中肌酐的含量。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/8/19 |
| 生效日期 | 2020/8/19 |
| 有效期至 | 2025/8/18 |
