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北京首医临床医学科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “京械注准20152400800”基本信息
注册证编号京械注准20152400800 [查看相关产品信息]
注册人名称北京首医临床医学科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所北京市大兴区青云店镇垡上工业区
生产地址北京市大兴区青云店镇垡上工业区
产品名称肌酐测定试剂盒(肌氨酸氧化酶法)
管理类别第二类
型号规格试剂1:3;60mL,试剂2:3;20mL;试剂1:4;45mL,试剂2:4;15mL;试剂1:2;60mL,试剂2:2;20mL
结构及组成/主要组成成分试剂1:肌酸(脱氢)酶80KU/L,肌氨酸氧化酶18KU/L,TOOS1.4mmol/L。试剂2:4-氨基安替比林2.5mmol/L,过氧化物酶30KU/L,肌酐酶310KU/L。
适用范围/预期用途本试剂盒用于体外定量测定人血清中肌酐的含量。
审批部门北京市药品监督管理局
批准日期2020/8/19
生效日期2020/8/19
有效期至2025/8/18
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