| 注册证编号 | 京械注准20162400550 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京九强生物技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市海淀区花园东路15号旷怡大厦5层 |
| 生产地址 | 北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北二街15号,北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖大街8号A001 |
| 产品名称 | 肌酐测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 250测试/盒；350测试/盒；360测试/盒；390测试/盒；400测试/盒；470测试/盒；560测试/盒；1440测试/盒；1500测试/盒；2100测试/盒；2340测试/盒；2820测试/盒；试剂1:1;45mL、试剂2:1;15mL；试剂1:1;60mL、试剂2:1;20mL；试剂1:1;70mL、试剂2:1;26mL；试剂1:2;15mL、试剂2:1;10mL；试剂1:2;48mL、试剂2:2;16mL；试剂1:2;60mL、试剂2:2;20mL；试剂1:2;90mL、试剂2:1;60mL；试剂1:24;4.2mL、试剂2:12;2.9mL；试剂1:3;60mL、试剂2:1;60mL；试剂1:3;60mL、试剂2:3;20mL；试剂1:4;15mL、试剂2:2;10mL；试剂1:5;42mL、试剂2:2;35mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：肌酸酶60U/mL、肌氨酸氧化酶15U/mL、N-乙基-N-（3-甲苯）-N-琥珀酰乙二胺(EMSE)1.4mmol/L、N-2-羟乙基哌嗪-N#39;-2-乙磺酸50mmol/L；试剂2：过氧化物酶30U/mL、肌酐酶310U/mL、4-氨基安替比林（4-AA）2.5mmol/L、N-2-羟乙基哌嗪-N#39;-2-乙磺酸50mmol/L。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清、血浆及尿液中肌酐的含量。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/5/28 |
| 生效日期 | 2021/5/28 |
| 有效期至 | 2026/5/27 |
