| 注册证编号 | 京械注准20192400335 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京倍肯恒业科技发展股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区兴昌路1号 |
| 生产地址 | 北京市昌平区中关村科技园东区兴昌路1号 |
| 产品名称 | 活化部分凝血活酶时间测定试剂盒 （凝固法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 序号试剂A试剂B11ml;61ml;622ml;62ml;633ml;63ml;645ml;65ml;6510ml;610ml;6610ml;615ml;6 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由试剂A（冻干粉）和试剂B（氯化钙溶液）组成，各组分见下表。试剂成分试剂A白陶土兔脑磷脂稳定剂防腐剂试剂B氯化钙溶液（0.025mol/L） |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于体外测定人血浆的活化部分凝血活酶（APTT）时间。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/9/1 |
| 生效日期 | 2023/9/1 |
| 有效期至 | 2029/6/20 |
