注册证编号 | 京械注准20192400335 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 北京倍肯恒业科技发展股份有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 北京市昌平区科技园区兴昌路1号 |
生产地址 | 北京市昌平区中关村科技园东区兴昌路1号 |
产品名称 | 活化部分凝血活酶时间测定试剂盒 (凝固法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 序号试剂A试剂B11ml;61ml;622ml;62ml;633ml;63ml;645ml;65ml;6510ml;610ml;6610ml;615ml;6 |
结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由试剂A(冻干粉)和试剂B(氯化钙溶液)组成,各组分见下表。试剂成分试剂A白陶土兔脑磷脂稳定剂防腐剂试剂B氯化钙溶液(0.025mol/L) |
适用范围/预期用途 | 该产品用于体外测定人血浆的活化部分凝血活酶(APTT)时间。 |
审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/9/1 |
生效日期 | 2023/9/1 |
有效期至 | 2029/6/20 |