| 注册证编号 | 京械注准20232400010 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 创凝生物技术（北京）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区(通州)景盛南四街15号14幢3层(北京自贸试验区高端产业片区亦庄组团) |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区(通州)景盛南四街15号14幢3层东侧 |
| 产品名称 | 活化部分凝血活酶时间（APTT）检测试剂盒(凝固法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1：6;2mL、试剂2：10;2mL；试剂1：6;4mL、试剂2：10;4mL；试剂1：6;5mL、试剂2：6;5mL；试剂1：6;6mL、试剂2：10;5mL；试剂1：6;8mL、试剂2：10;8mL；试剂1：6;10mL、试剂2：1;100mL；试剂1：5;2mL、试剂2：5;2mL；试剂1：5;4mL、试剂2：5;6mL；试剂1：5;5mL、试剂2：5;5mL；试剂1：5;6mL、试剂2：5;8mL；试剂1：5;8mL、试剂2：5;10mL；试剂1：5;10mL、试剂2：1;60mL；试剂1：8;2mL、试剂2：1;30mL；试剂1：8;4mL、试剂2：10;6mL；试剂1：8;5mL、试剂2：1;60mL；试剂1：8;6mL、试剂2：1;60mL；试剂1：8;8mL、试剂2：1;100mL；试剂1：8;10mL、试剂2：1;100mL；试剂1：10;2mL、试剂2：10;4mL；试剂1：10;4mL、试剂2：10;6mL；试剂1：10;4mL、试剂2：1;60mL；试剂1：10;5mL、试剂2：10;8mL；试剂1：10;5mL、试剂2：1;100mL；试剂1：10;6mL、试剂2：1;100mL；试剂1：10;6mL、试剂2：10;8mL；试剂1：10;8mL、试剂2：10;10mL；试剂1：10;8mL、试剂2：1;120mL；试剂1：10;10mL、试剂2：10;15mL；试剂1：10;10mL、试剂2：1;120mL；试剂1：6;10mL、试剂2：6;10mL；试剂1：5;8mL、试剂2：5;8mL；试剂1：10;4mL、试剂2：3;15mL试剂1：10;5mL、试剂2：3;18mL |
| 结构及组成/主要组成成分 | 组分主要成分浓度试剂1兔脑磷脂0.10%鞣花酸0.035permil;稳定剂0.10%试剂2氯化钙25mM防腐剂0.10permil; |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外检测人血浆中的活化部分凝血活酶时间（APTT）。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/1/4 |
| 生效日期 | 2023/1/4 |
| 有效期至 | 2028/1/3 |
