注册证编号 | 京械注准20232400010 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 创凝生物技术(北京)有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区(通州)景盛南四街15号14幢3层(北京自贸试验区高端产业片区亦庄组团) |
生产地址 | 北京市北京经济技术开发区(通州)景盛南四街15号14幢3层东侧 |
产品名称 | 活化部分凝血活酶时间(APTT)检测试剂盒(凝固法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 试剂1:6;2mL、试剂2:10;2mL;试剂1:6;4mL、试剂2:10;4mL;试剂1:6;5mL、试剂2:6;5mL;试剂1:6;6mL、试剂2:10;5mL;试剂1:6;8mL、试剂2:10;8mL;试剂1:6;10mL、试剂2:1;100mL;试剂1:5;2mL、试剂2:5;2mL;试剂1:5;4mL、试剂2:5;6mL;试剂1:5;5mL、试剂2:5;5mL;试剂1:5;6mL、试剂2:5;8mL;试剂1:5;8mL、试剂2:5;10mL;试剂1:5;10mL、试剂2:1;60mL;试剂1:8;2mL、试剂2:1;30mL;试剂1:8;4mL、试剂2:10;6mL;试剂1:8;5mL、试剂2:1;60mL;试剂1:8;6mL、试剂2:1;60mL;试剂1:8;8mL、试剂2:1;100mL;试剂1:8;10mL、试剂2:1;100mL;试剂1:10;2mL、试剂2:10;4mL;试剂1:10;4mL、试剂2:10;6mL;试剂1:10;4mL、试剂2:1;60mL;试剂1:10;5mL、试剂2:10;8mL;试剂1:10;5mL、试剂2:1;100mL;试剂1:10;6mL、试剂2:1;100mL;试剂1:10;6mL、试剂2:10;8mL;试剂1:10;8mL、试剂2:10;10mL;试剂1:10;8mL、试剂2:1;120mL;试剂1:10;10mL、试剂2:10;15mL;试剂1:10;10mL、试剂2:1;120mL;试剂1:6;10mL、试剂2:6;10mL;试剂1:5;8mL、试剂2:5;8mL;试剂1:10;4mL、试剂2:3;15mL试剂1:10;5mL、试剂2:3;18mL |
结构及组成/主要组成成分 | 组分主要成分浓度试剂1兔脑磷脂0.10%鞣花酸0.035permil;稳定剂0.10%试剂2氯化钙25mM防腐剂0.10permil; |
适用范围/预期用途 | 本产品用于体外检测人血浆中的活化部分凝血活酶时间(APTT)。 |
审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/1/4 |
生效日期 | 2023/1/4 |
有效期至 | 2028/1/3 |