| 注册证编号 | 京械注准20162400429 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京库尔科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市昌平区生命园路29号C座100号 |
| 生产地址 | 北京市房山区窦大路九区30号 |
| 产品名称 | 黄体生成素检测试纸（胶体金法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 条型/卡型/笔型/电子笔型；1人份/盒、2人份/盒、3人份/盒、5人份/盒、6人份/盒、7人份/盒、8人份/盒、9人份/盒、10人份/盒、12人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 1.试纸条：样品垫、结合释放垫（促黄体生成素（LH）单克隆抗体-胶体金）、硝酸纤维素膜（T线包被促黄体生成素（LH）单克隆抗体和C线包被羊抗鼠IgG抗体）、吸收垫、塑料板；2.一次性使用滴管（选配）、尿杯（选配）；3.干燥剂。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于体外定性检测人尿液中黄体生成素（LH）。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/5/10 |
| 生效日期 | 2021/5/10 |
| 有效期至 | 2026/5/9 |
