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北京品驰医疗设备有限公司

境内医疗器械(注册) — “京械注准20172121099”基本信息
注册证编号京械注准20172121099 [查看相关产品信息]
注册人名称北京品驰医疗设备有限公司[查看公司信息]
注册人住所北京市昌平区科技园区双营西路79号院19号楼
生产地址北京市昌平区科技园区双营西路79号院18号楼1-5层,北京市昌平区科技园区兴昌路1号1幢1层、5层,北京市昌平区科技园区双营西路79号院19号楼
产品名称患者程控仪
管理类别第二类
型号规格规格型号:C701、C702、C732、C733、C721
结构及组成/主要组成成分C701患者程控仪由主机、通信线圈和数据通信组件(型号:P403,为选配件,包括通信软件及通信模块)组成。 C702患者程控仪由主机、通信线圈、电源适配器和数据通信组件(型号:P403,为选配件,包括通信软件及通信模块)组成。 C732患者程控仪由主机、通信线圈和数据通信组件(型号:P403,为选配件,包括通信软件及通信模块)组成。 C733型患者程控仪由主机、通信线圈、电源适配器和通信软件(选配件)组成。 C721型患者程控仪由主机、电源适配器和通信软件(选配件)组成。
适用范围/预期用途本产品适用于脑深部电刺激脉冲发生器、迷走神经刺激脉冲发生器、植入式骶神经刺激脉冲发生器、植入式脊髓神经刺激器及测试刺激器的遥测和控制。
审批部门北京市药品监督管理局
批准日期2022/10/26
生效日期2022/10/26
有效期至2027/10/25
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