| 注册证编号 | 京械注准20172121099 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京品驰医疗设备有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区双营西路79号院19号楼 |
| 生产地址 | 北京市昌平区科技园区双营西路79号院18号楼1-5层,北京市昌平区科技园区兴昌路1号1幢1层、5层,北京市昌平区科技园区双营西路79号院19号楼 |
| 产品名称 | 患者程控仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 规格型号：C701、C702、C732、C733、C721 |
| 结构及组成/主要组成成分 | C701患者程控仪由主机、通信线圈和数据通信组件（型号：P403，为选配件，包括通信软件及通信模块）组成。 C702患者程控仪由主机、通信线圈、电源适配器和数据通信组件（型号：P403，为选配件，包括通信软件及通信模块）组成。 C732患者程控仪由主机、通信线圈和数据通信组件（型号：P403，为选配件，包括通信软件及通信模块）组成。 C733型患者程控仪由主机、通信线圈、电源适配器和通信软件（选配件）组成。 C721型患者程控仪由主机、电源适配器和通信软件（选配件）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于脑深部电刺激脉冲发生器、迷走神经刺激脉冲发生器、植入式骶神经刺激脉冲发生器、植入式脊髓神经刺激器及测试刺激器的遥测和控制。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/10/26 |
| 生效日期 | 2022/10/26 |
| 有效期至 | 2027/10/25 |
