| 注册证编号 | 京械注准20192210485 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京美智医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市丰台区榴乡路88号院18号楼9层901-9（门牌号） |
| 生产地址 | 北京市丰台区榴乡路88号院18号楼9层901-9 |
| 产品名称 | 核医学影像处理软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | PowerImagerNM（发布版本：5.5） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本软件由安装光盘组成。产品为兼具CS、BS架构的混合式架构，产品规模为科室级。CS架构功能模块包括：服务端（DICOM影像归档存储及传输、接口服务配置）；客户端的预约登记、问诊、药物注射、显像过程、病历管理、图像重建、图像浏览及打印、报告编辑及打印、数据字典、权限管理、病历统计、病历刻录、随访功能模块。BS架构功能包括Web浏览报告及图像。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于对符合DICOM3.0标准的CT、MRI、PET、PET/CT图像的存储、传输、显示及处理，报告的编辑和打印，以及为核医学科工作流程信息化管理提供支持。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/11/29 |
| 生效日期 | 2023/11/29 |
| 有效期至 | 2029/7/29 |
