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北京九强生物技术股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “京械注准20162400553”基本信息
注册证编号京械注准20162400553 [查看相关产品信息]
注册人名称北京九强生物技术股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所北京市海淀区花园东路15号旷怡大厦5层
生产地址北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖大街8号A001,北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北二街15号
产品名称果糖胺测定试剂盒(四氮唑蓝法)
管理类别第二类
型号规格试剂:4;50mL;试剂:1;100mL;试剂:36;4.3mL;试剂:36;3.8mL;试剂:1;10mL;试剂:1;20mL;1400测试/盒(试剂:4;50mL)。
结构及组成/主要组成成分硝基四氮唑蓝0.5mmol/L,碳酸盐0.1mmol/L。
适用范围/预期用途本试剂盒用于体外定量测定人血清中果糖胺的含量。
审批部门北京市药品监督管理局
批准日期2021/5/28
生效日期2021/5/28
有效期至2026/5/27
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