选择语言: 让每个品牌商都找到合适的厂家! 客服热线:

北京瑞正善达生物工程技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “京械注准20152400487”基本信息
注册证编号京械注准20152400487 [查看相关产品信息]
注册人名称北京瑞正善达生物工程技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所北京市海淀区永捷北路3号标准厂房3层
生产地址北京市通州区恒业七街6号院44号楼1至5层101
产品名称胱抑素C测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
管理类别第二类
型号规格试剂1(R1):60ml×2, 试剂2(R2):15ml×2,校准液0.4ml×5; 试剂1(R1):60ml×1, 试剂2(R2):15ml×1,校准液0.4ml×5; 试剂1(R1):40ml×1, 试剂2(R2):10ml×1,校准液0.4ml×5; 试剂1 (R1) : 40mL×3, 试剂2 (R2) : 30mL×1, 校准液:0.4mL×5, 试剂1 (R1) : 16.8mL×12, 试剂2 (R2) : 4.2mL×12, 校准液:0.4mL×5。
结构及组成/主要组成成分试剂1(R1) 甘氨酸缓冲液(pH:3.0) 0.1mol/L 试剂2(R2) 抗人Cys-C 抗体胶乳颗粒悬液 ≥0.05mg/dL 校准液 Cys-C、稳定剂 (5个水平:0.5mg/L、1mg/L、2mg/L、4mg/L、8mg/L) 每批定值,具体定值见标签。
适用范围/预期用途本试剂用于体外定量测定人血清中胱抑素C的含量。
审批部门北京市食品药品监督管理局
批准日期2019/9/18
生效日期2019/9/18
有效期至2024/9/17
相关证件推荐