注册证编号 | 京械注准20152400391 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 北京莱帮生物技术有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 北京市密云区密云区经济开发区清源路2号院内2号厂房2层 |
生产地址 | 北京市密云区密云区经济开发区清源路2号院内2号厂房2层 |
产品名称 | 胱抑素C测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 试剂1(R1):1;40ml试剂2(R2):1;10ml;试剂1(R1):2;40ml试剂2(R2):2;10ml;试剂1(R1):2;60ml试剂2(R2):2;15ml; |
结构及组成/主要组成成分 | 试剂1:甘氨酸缓冲液0.1mol/L试剂2:甘氨酸缓冲液0.1mol/L抗人CYS-C抗体胶乳颗粒0.5% |
适用范围/预期用途 | 该产品用于体外定量测定人血清中胱抑素C的含量。 |
审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
批准日期 | 2020/5/6 |
生效日期 | 2020/5/6 |
有效期至 | 2025/5/5 |