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北京热景生物技术股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “京械注准20172400302”基本信息
注册证编号京械注准20172400302 [查看相关产品信息]
注册人名称北京热景生物技术股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地庆丰西路55号院7号楼1-5层
生产地址北京市大兴区庆丰西路55号院6号楼、7号楼、9号,河北省廊坊开发区官东路70号(委托生产)(统一社会信用代码91131001MA07RG1Q3K)
产品名称胱抑素C测定试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)
管理类别第二类
型号规格A型:30人份/盒,60人份/盒,90人份/盒;B型:25人份/盒,50人份/盒,100人份/盒;D型:30人份/盒,60人份/盒,90人份/盒。
结构及组成/主要组成成分注:校准品靶值批特异,详见标签。
适用范围/预期用途用于体外定量测定人血清、血浆和全血样本中胱抑素C的含量。
审批部门北京市药品监督管理局
批准日期2021/10/18
生效日期2021/10/18
有效期至2026/10/17
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