注册证编号 | 京械注准20172400302 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 北京热景生物技术股份有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地庆丰西路55号院7号楼1-5层 |
生产地址 | 北京市大兴区庆丰西路55号院6号楼、7号楼、9号,河北省廊坊开发区官东路70号(委托生产)(统一社会信用代码91131001MA07RG1Q3K) |
产品名称 | 胱抑素C测定试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | A型:30人份/盒,60人份/盒,90人份/盒;B型:25人份/盒,50人份/盒,100人份/盒;D型:30人份/盒,60人份/盒,90人份/盒。 |
结构及组成/主要组成成分 | 注:校准品靶值批特异,详见标签。 |
适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清、血浆和全血样本中胱抑素C的含量。 |
审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
批准日期 | 2021/10/18 |
生效日期 | 2021/10/18 |
有效期至 | 2026/10/17 |