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艾一生命科技(广东)有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20232140421”基本信息
注册证编号粤械注准20232140421 [查看相关产品信息]
注册人名称艾一生命科技(广东)有限公司[查看公司信息]
注册人住所中山市火炬开发区生物谷大道12号A10幢一层、二层A1-A3、三层、四层
生产地址中山市火炬开发区生物谷大道12号A10幢
产品名称海水鼻腔喷雾器
管理类别第二类
型号规格产品型号:DS-0.9型、GS-2.2型。 DS-0.9型产品规格:2mL、2.5mL、3mL、4mL、5mL、6mL、7mL、8mL、9mL、10mL; GS-2.2型产品规格:2mL、2.5mL、3mL、4mL、5mL、6mL、7mL、8mL、9mL、10mL。
结构及组成/主要组成成分DS-0.9型由喷雾瓶、喷嘴和喷雾液组成。喷雾液成分为0.9%海盐及符合《中华人民共和国药典》的纯化水配制而成(不含防腐剂),海盐主要成分为氯化钠。 GS-2.2型由喷雾瓶、喷嘴和喷雾液组成。喷雾液成分为2.2%海盐及符合《中华人民共和国药典》的纯化水配制而成(不含防腐剂),海盐主要成分为氯化钠。
适用范围/预期用途用于急慢性鼻炎、过敏性鼻炎、鼻息肉、鼻窦炎等鼻腔疾病患者的鼻腔清洗,也用于鼻炎手术后及化疗后的鼻腔清洗。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2023/3/10
生效日期2023/3/10
有效期至2028/3/9
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