| 注册证编号 | 粤械注准20232140421 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 艾一生命科技（广东）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中山市火炬开发区生物谷大道12号A10幢一层、二层A1-A3、三层、四层 |
| 生产地址 | 中山市火炬开发区生物谷大道12号A10幢 |
| 产品名称 | 海水鼻腔喷雾器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 产品型号：DS-0.9型、GS-2.2型。 DS-0.9型产品规格：2mL、2.5mL、3mL、4mL、5mL、6mL、7mL、8mL、9mL、10mL； GS-2.2型产品规格：2mL、2.5mL、3mL、4mL、5mL、6mL、7mL、8mL、9mL、10mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | DS-0.9型由喷雾瓶、喷嘴和喷雾液组成。喷雾液成分为0.9%海盐及符合《中华人民共和国药典》的纯化水配制而成（不含防腐剂），海盐主要成分为氯化钠。 GS-2.2型由喷雾瓶、喷嘴和喷雾液组成。喷雾液成分为2.2%海盐及符合《中华人民共和国药典》的纯化水配制而成（不含防腐剂），海盐主要成分为氯化钠。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于急慢性鼻炎、过敏性鼻炎、鼻息肉、鼻窦炎等鼻腔疾病患者的鼻腔清洗，也用于鼻炎手术后及化疗后的鼻腔清洗。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/3/10 |
| 生效日期 | 2023/3/10 |
| 有效期至 | 2028/3/9 |
