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北京市春立正达医疗器械股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “京械注准20242040135”基本信息
注册证编号京械注准20242040135 [查看相关产品信息]
注册人名称北京市春立正达医疗器械股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所北京市通州区通州经济开发区南区鑫觅西二路10号
生产地址北京市通州区通州经济开发区南区鑫觅西二路10号,北京市通州区通州经济开发区南区鑫隅三街13号
产品名称关节内窥镜手术器械
管理类别第二类
型号规格GJ
结构及组成/主要组成成分本产品为关节内窥镜下运动损伤诊断、修复手术时所使用的配套手术工具,主要由抓钳、组织抓钳、肩袖抓钳、夹持钳、持针钳、肩袖缝合钳、游离体抓钳、缝线抓钳、鸟嘴钳、剪线钳、篮钳、髓核钳、半月板剪刀、骨锉、半月板锉、剥离器、PCL剥离子、香蕉刀、钩针、穿刺针、穿刺鞘、穿刺锥、导丝、导针、交换棒、套管把手、导向滑槽、导向器、盂唇导向器、缝合枪、推结器、刮匙、钻头、测深尺、软组织过线器、瞄准器、微骨折器、勾线器、开口器、导引线器械组成。重复性使用。非无菌提供。产品重复使用效期依据消毒灭菌方式使用200次。
适用范围/预期用途本产品与关节镜配套,适用于髋、膝、肩、肘、踝、腕关节的诊断和手术治疗。
审批部门北京市药品监督管理局
批准日期2024/3/28
生效日期2024/3/28
有效期至2029/3/27
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