| 注册证编号 | 京械注准20242040135 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京市春立正达医疗器械股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市通州区通州经济开发区南区鑫觅西二路10号 |
| 生产地址 | 北京市通州区通州经济开发区南区鑫觅西二路10号，北京市通州区通州经济开发区南区鑫隅三街13号 |
| 产品名称 | 关节内窥镜手术器械 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | GJ |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品为关节内窥镜下运动损伤诊断、修复手术时所使用的配套手术工具，主要由抓钳、组织抓钳、肩袖抓钳、夹持钳、持针钳、肩袖缝合钳、游离体抓钳、缝线抓钳、鸟嘴钳、剪线钳、篮钳、髓核钳、半月板剪刀、骨锉、半月板锉、剥离器、PCL剥离子、香蕉刀、钩针、穿刺针、穿刺鞘、穿刺锥、导丝、导针、交换棒、套管把手、导向滑槽、导向器、盂唇导向器、缝合枪、推结器、刮匙、钻头、测深尺、软组织过线器、瞄准器、微骨折器、勾线器、开口器、导引线器械组成。重复性使用。非无菌提供。产品重复使用效期依据消毒灭菌方式使用200次。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与关节镜配套，适用于髋、膝、肩、肘、踝、腕关节的诊断和手术治疗。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/3/28 |
| 生效日期 | 2024/3/28 |
| 有效期至 | 2029/3/27 |
