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北京天星医疗股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “京械注准20212040721”基本信息
注册证编号京械注准20212040721 [查看相关产品信息]
注册人名称北京天星医疗股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所北京市北京经济技术开发区经海二路25号1幢A018、B018
生产地址北京市北京经济技术开发区经海二路25号1幢A018、B018
产品名称关节镜入路套管
管理类别第二类
型号规格产品名称产品描述型号规格关节镜入路套管全螺纹C102、C202、C302、C402、C502、C602、C702、C104、C204、C304、C404、C504、C604、C704、C105、C205、C305、C405、C505、C605、C705、C107、C207、C307、C407、C507、C607、C707内径(phi;)5-15mm(间隔0.25mm)公差:plusmn;0.12mm;工作长度(L)20-120mm(间隔10mm)公差:plusmn;4mm部分螺纹C103、C203、C303、C403、C503、C603、C703、C106、C206、C306、C406、C506、C606、C706、C109、C209、C309、C409、C509、C609、C709C110、C210、C310、C410、C510、C610、C710无螺纹C101、C201、C301、C401、C501、C601、C701、C108、C208、C308、C408、C508、C608、C708、C111、C211、C311、C411、C511、C611、C711
结构及组成/主要组成成分关节镜入路套管由套管主体、密封件、穿刺锥组成,部分套管含有截止阀,其中密封件包括密封盖、密封圈和密封帽。套管有全螺纹型、部分螺纹型、无螺纹型。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途本产品用于关节镜手术入路保护。
审批部门北京市药品监督管理局
批准日期2021/12/16
生效日期2021/12/16
有效期至2026/12/15
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