| 注册证编号 | 京械注准20212040721 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京天星医疗股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区经海二路25号1幢A018、B018 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区经海二路25号1幢A018、B018 |
| 产品名称 | 关节镜入路套管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 产品名称产品描述型号规格关节镜入路套管全螺纹C102、C202、C302、C402、C502、C602、C702、C104、C204、C304、C404、C504、C604、C704、C105、C205、C305、C405、C505、C605、C705、C107、C207、C307、C407、C507、C607、C707内径（phi;）5-15mm（间隔0.25mm）公差：plusmn;0.12mm；工作长度（L）20-120mm（间隔10mm）公差：plusmn;4mm部分螺纹C103、C203、C303、C403、C503、C603、C703、C106、C206、C306、C406、C506、C606、C706、C109、C209、C309、C409、C509、C609、C709C110、C210、C310、C410、C510、C610、C710无螺纹C101、C201、C301、C401、C501、C601、C701、C108、C208、C308、C408、C508、C608、C708、C111、C211、C311、C411、C511、C611、C711 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 关节镜入路套管由套管主体、密封件、穿刺锥组成，部分套管含有截止阀，其中密封件包括密封盖、密封圈和密封帽。套管有全螺纹型、部分螺纹型、无螺纹型。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于关节镜手术入路保护。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/12/16 |
| 生效日期 | 2021/12/16 |
| 有效期至 | 2026/12/15 |
